➤F 值(Sterilization Value)是衡量高壓滅菌器滅菌效果的重要指標,適當控制 F 值有助於確保產品安全、符合法規、提升製程效率。
➤它代表在 121°C 下產生與實際滅菌過程相同的微生物殺滅效果所需的等效時間,單位為分鐘。
一、F 值的基本公式
➤F 值的計算基於阿瑞尼斯方程式(Arrhenius equation),常見公式如下:
F = ∫ 10^[(T - T_ref) / z] dt
參數說明:
➤T:實際滅菌過程中的溫度(°C)
➤T_ref:參考溫度,通常為 121.1°C
➤z:溫度係數,常用 10°C
➤t_0 ~ t_f:滅菌開始與結束的時間
二、如何取得 F 值
方法一:使用數據記錄與公式計算
1. 安裝溫度感測器(如熱電偶或數據記錄器 Data Logger)。
2. 記錄整個滅菌過程的溫度變化。
3. 使用公式計算 F 值(可使用 Excel、MATLAB、Python)。
方法二:使用標準 F₀ 值對照表估算
| 滅菌溫度 (°C) | 對應 F₀值 (每分鐘) |
|---|---|
| 110 | 0.1 |
| 115 | 0.32 |
| 118 | 0.63 |
| 121 | 1.00 |
| 124 | 1.84 |
| 130 | 7.94 |
範例:
若以 118°C 滅菌 30 分鐘,F₀ = 30 × 0.63 = 18.9
方法三:使用 F 值計算儀器或軟體
可使用自動計算功能,或軟體如 MATLAB、Python、Ellab、ValSuite 等。
三、F 值的標準要求
| 應用領域 | F₀ 值標準要求 |
|---|---|
| 醫療器械消毒 | F₀ ≥ 12 |
| 食品滅菌(如罐頭) | F₀ ≥ 3 |
| 培養基滅菌 | F₀ ≥ 8 ~ 12 |
